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ISO9001:2015新版(CD草稿)标准

2014-10-22

ISO9001:2015新版(CD草稿),再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了,统一用“活动结果的证据” 取而代之。

ISO9001:2015新版(CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。如:ISO9001:2015新版(CD草稿)8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”……

还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版(CD草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”,如评审、验证、确认……等;也就是说:ISO9001:2015新版关注的仍然是:你是否有“动作”(即:实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证!因此,关注“动作”的存在和有效性,新版本比老版本有进一步的强化!

ISO 9001:2015——未来25 年的质量管理标准
今年是ISO 9000 系列标准发布的25 周年。第一份9000 系列标准于1987年出版,并成为ISO 标准中应用最广泛的标准。现在,ISO/TC176 质量管理和质量保证工作组及其下的SC2 质量体系分组正在致力于研究质量管理标准的新框架。

回顾
回望ISO9000 系列标准发展的25 年,我们可以发现他们是ISO 最畅销的标准。他们不仅为各类组织建立了一个质量管理的通用框架和语言,也为组织提供了生产合格产品的基本信心,实现了全球贸易。
不仅如此,在ISO 9000 系列标准的基础上也建立和发展了其他管理体系标准,如环境、健康和安全、信息安全及能源。现在ISO 9001:2008 质量管理体系 要求 和ISO 9004:2009 组织持续成功管理的方法之一 已经被广泛使用到各个领域,如航空、电信、教育、政府和医疗等行业。为此,ISO/TC 176/SC2工作组将在今后的25 年间继续不断的为质量管理保证工作提供坚实的基础
展望未来
ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO9001 和 ISO 9004 为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注,希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。然而,近年来,环境完整性和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注,而作为长期经济发展的基础之一,发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。审核员培训

现在ISO/DIS 9001:2014已经颁布,那么已经通过ISO 9001:2008认证的组织首先应考虑什么或做什么?

首先他们手里应获得这份国际标准草案(DIS)。ISO/DIS 9001:2014的颁布意味着所有ISO 9001标准的现在和未来的使用者可首次获取和评审该标准提议的变化,也标志着各组织对标准转版的非正式开始。

采用附录SL是ISO/DIS 9001:2014文件最大的变化。附录SL确定了适用于所有ISO管理体系标准(MSS)的通用术语和定义,以10个条款具有一致性架构为特点。
与此同时,要研读ISO组织和您认证机构发出的沟通信息,了解标准修订的各个发展阶段和提议的转版指南。ISO组织正打算进一步发布转版指南以及ISO 9001:2015的解释和实施指南。现在距离修订后标准的最终颁布还有一年多时间,ISO组织预计最终颁布时间为2015年9月份。

尽管时间还有一年多,我们还是建议您开始着手理解ISO/DIS 9001:2014中一些新增的或明显修订的内容,然后看看您组织已经如何管理这些内容,以及它们与您质量管理体系或整合的管理体系的相关程度。要开始考虑大概的转版计划包括时间安排,并考虑如何评审现有管理体系,从而判断它与这些新内容的相关性。

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